美国FDA正式开始人类肝脏芯片试验

近日，美国FDA开始了一项试验，即检测利用特殊的肝脏芯片（livers－on－a－chip）是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病，这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型，能够模仿一定的生物功能；这项新型检测将会帮助有关机构确定，某些公司在申请批准某些被证明有毒的化合物（比如食品添加剂）时，是否能够利用芯片数据来代替动物毒理学实验的数据。同时这也是首次世界各个地方的监管机构运用基于器官的芯片结构来作为动物实验的替代品。

FDA食品安全部门毒理学高级顾问Suzanne Fitzpatrick在博客中宣布4月11号开始推行这种新型检测，尽管这种芯片被用来进行药物的检测，但Fitzpatrick的部门希望利用这种芯片来观察单一器官如何处理一些产品，比如饮食添加剂和化妆品等，同时他们也将检测食源性致病菌如何影响器官的功能；FDA食品安全的科学家们将会首次对这种人类肝脏芯片进行评估，此后他们将会逐渐推进到肾脏芯片、肺脏芯片以及肠道模型芯片等。

该芯片由波士顿生物技术公司Emulate开发，微型器官中包括生在支架上的多种类型的人类肝脏细胞，同时其会通过系统持续泵出血液样的液体来运输营养物质并且移除废弃物，公司行政总裁Geraldine Hamilton表示，他们也能够将免疫系统的组分添加到该芯片中来检测其如何影响肝脏的代谢。

匹兹堡大学的毒理学家Lawrence Vernetti表示，我非常激动人们能够尝试这种新技术，动物机体代谢的很多方面都和人类有着显著的差异，比如巧克力对于狗而言就具有一定毒性，尽管动物通常都是能够帮助预测人类组织器官毒性的良好模型，但有时候其并不可靠，如果研究人员长期的目标是降低动物实验所使用的动物数量的话，那么目前研究者所开发的芯片系统或许就能够提供很大的帮助。

研究者对于监管者如何快速对这种新型芯片设备开始进行试验表示非常好奇，但相关结果却非常及时，因为越来越多的民众都认为应当减少在研究中进行动物实验，比如在2013年，欧盟就宣布禁止所售卖的化妆品进行动物试验，但实际上我们无法阻止这些动物试验的进行，我们所能做的就是寻找一种能够替代动物试验的方法，这种新型的人类器官芯片或许就是一条明智的途径。

这项通告是动物权利活动家取得的一项胜利，美国诺福克动物福利组织副总裁Kathy Guillermo在Nature 的一份声明中指出，为了改善人类的健康，动物们或许并不必遭受毒性试验，对于FDA的做法我们表示非常震撼。

目前，器官芯片完全代替动物试验或许还需要一段时间，Hamilton指出，即时人类肝脏芯片在处理毒素不会引发任何偶然事件，但其仍然会对诸如心脏等其它器官产生不可预见的效应，尽管研究人员目前正在将多个器官芯片连接在一起进行使用，但完全消除动物毒性试验目前或许并不在他们的视野范围内，当然后期研究人员还有很多工作要做。